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« Êtes-vous conforme à l’ISO 13485:2016 ? Aperçu de Medical Device Suite »

Le mardi 9 févr. 2021 à 14h00

Si vous effectuez des analyses de risques pour les dispositifs médicaux, vous connaissez la norme ISO 13485.

Être en conformité avec cette norme assure la qualité de vos dispositifs médicaux et permet de répondre aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.

C’est pourquoi notre logiciel Medical Device Suite permet aux fabricants de dispositifs médicaux de gérer les analyses de risques de manière plus efficace en respectant l’ISO 13485:2016 pour faciliter la mise en conformité.

À travers ce webinar gratuit de 30 minutes, vous allez découvrir :

  • Les méthodes et les outils utilisés dans la conception d’un dispositif médical et leur positionnement sur le cycle de conception de ce dispositif dans le contexte de l’ISO 13485:2016
  • L’analyse de risque du patient selon l’ISO 14971:2019
  • Ce que peut apporter Medical Device Suite pour répondre à ces problématiques 


Medical Device Suite est composé de plusieurs modules complémentaires qui permettent de piloter la gestion des risques de vos dispositifs médicaux :

  • RM 14971 pour la gestion du risque selon l’ISO 14971
  • Need pour l’analyse fonctionnelle du besoin
  • Structure pour l’analyse fonctionnelle technique
  • FMEA pour les études AMDEC Produit et/ou Process, plans de surveillance

Notre objectif est que vous puissiez partager des informations, mutualiser et capitaliser sur vos données liées à vos dispositifs médicaux.

Alors inscrivez-vous pour découvrir comment gérer vos risques avec Medical Device Suite.

Quand

Le mardi 9 févr. 2021 à 14h00

Durée

Ce webinar dure 45 min

Intervenant

Stéphanie Glatard
Consultante et Formatrice , Knowllence

A propos de KNOWLLENCE

Knowllence est éditeur et intégrateur français de logiciels spécialisés dans la gestion des risques à différents niveaux d’une organisation :


Nos solutions logicielles vous permettent, grâce à des indicateurs de monitoring et de reporting efficaces, de collecter, gérer et analyser vos risques afin de vous faciliter la maîtrise des risques et que vous puissiez vous concentrer sur votre cœur de métier.

Les editeurs de la plateforme

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IT Shaker

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